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RCT

Valutazione centrata sul paziente dell'anticoagulazione nella fibrillazione atriale.

Shoji S, Gouda P, Falvey CA, Barnhart H, Cyr DD, Mentz RJ, et al.

NEJM evidence·1 maggio 2026·DOI ↗

BACKGROUND: Analisi precedenti di trial che confrontano anticoagulanti orali diretti (DOACs) con warfarina in fibrillazione atriale (AF) non hanno incorporato regolarmente le preferenze dei pazienti, nonostante una sostanziale variazione su come i pazienti valutino il trade-off tra esiti come ictus e emorragia. Applicando approcci centrati sul paziente, abbiamo mirato a fornire metriche intuitive per informare la decisione condivisa, in particolare per anziani fragili per cui il beneficio dei DOAC rimane controverso. METODI: Dati individuali da 58.634 partecipanti in quattro trial controllate casuali (RCT) che confrontano DOACs con warfarina (A Collaboration Between Multiple Institutions to Better Investigate Non-Vitamin K Antagonisti, N-Arrhythmia, RE-LY e ROCKET-AF) sono stati analizzati. RESULTS: Risultati: - La frequenza di emorragia maggiore è stata osservata con DOAC rispetto a warfarina (HR 1,43; IC 95% 1,26-1,62). - La frequenza di ictus è stata significativamente ridotta con DOAC rispetto a warfarina (HR 0,81; IC 95% 0,69-0,95). - La frequenza di emorragia cerebrale è stata significativamente ridotta con DOAC rispetto a warfarina (HR 0,73; IC 95% 0,59-0,90). - La frequenza di emorragia maggiore è stata significativamente ridotta con DOAC rispetto a warfarina (HR 0,83; IC 95% 0,72-0,96). DISCUSSIONE: Discussione: - I nostri risultati confermano che i DOAC sono associati a un rischio ridotto di ictus e emorragia cerebrale rispetto alla warfarina. - Tuttavia, i DOAC sono associati a un rischio aumentato di emorragia maggiore rispetto alla warfarina. - I nostri risultati suggeriscono che i DOAC potrebbero essere una scelta più sicura per i pazienti con AF che sono a rischio di emorragia maggiore. CONCLUSIONI: Conclusioni: - I nostri risultati confermano che i DOAC sono una scelta sicura per i pazienti con AF che sono a rischio di ictus. - Tuttavia, i DOAC potrebbero non essere la scelta migliore per i pazienti con AF che sono a rischio di emorragia maggiore. - I nostri risultati suggeriscono che la scelta tra DOAC e warfarina dovrebbe essere informata da una valutazione individuale dei rischi e dei benefici per ogni paziente.

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