Digossina nei pazienti con malattia cardiaca reumatica sintomatica: uno studio clinico randomizzato.

IMPORTANZA: La insufficienza cardiaca è la causa più comune di morte nei pazienti con malattia cardiaca reumatica. L'efficacia e la sicurezza della digossina in questa popolazione non sono note. OBIETTIVO: Determinare se la digossina, rispetto al placebo, migliora la combinazione di morte o insufficienza cardiaca nuova o peggiorata nei pazienti con malattia cardiaca reumatica sintomatica. PROGETTO, LUOGO E PARTCIPANTI: Sperimentazione multicentrica, randomizzata, controllata con placebo che ha arruolato pazienti con malattia cardiaca reumatica che inoltre avevano insufficienza cardiaca o fibrillazione atriale o stavano già prendendo digossina in 12 ospedali di cura terziaria in India tra il 25 febbraio 2022 e il 31 agosto 2024; la follow-up media è stata di 2,1 anni (IC 95% 1,9-2,3). METODI D'INCLUSIONE: I pazienti erano inclusi se avevano malattia cardiaca reumatica, insufficienza cardiaca o fibrillazione atriale o stavano già prendendo digossina. I pazienti con insufficienza cardiaca erano definiti come quelli con sintomi di insufficienza cardiaca o con un'efficienza cardiaca ridotta (EF < 40%). METODI DI ESCLUSIONE: I pazienti erano esclusi se avevano contrassegnato un'indicazione per la digossina o se avevano una contraindicazione per la digossina. INTERVENTI: I pazienti furono randomizzati a ricevere digossina o placebo per 2,1 anni. UNITÀ DI MISURA: La principale unità di misura era la combinazione di morte o insufficienza cardiaca nuova o peggiorata. RISULTATI: Non sono disponibili dati. DISCUSSIONE: La digossina è stata utilizzata per trattare l'insufficienza cardiaca per decenni, ma la sua efficacia e sicurezza in pazienti con malattia cardiaca reumatica non sono state valutate in precedenza. Questo studio è stato progettato per valutare l'efficacia e la sicurezza della digossina in questa popolazione. LIMITAZIONI: Questo studio aveva alcune limitazioni. La popolazione di studio era composta da pazienti con malattia cardiaca reumatica, che potrebbe non essere rappresentativa della popolazione generale. Inoltre, la durata della follow-up era di 2,1 anni, che potrebbe non essere sufficiente per valutare l'efficacia a lungo termine della digossina.