Vaccinazione contro il Virus Sinciziale Respiratorio Materno Prefusione F e Malattia Respiratoria Acuta nei Neonati.

IMPORTANZA: Il vaccino bivalente contro il virus respiratorio sinciziale prefusione F (RSVpreF) è stato autorizzato negli Stati Uniti nel settembre 2023 per prevenire la malattia respiratoria inferiore associata al virus respiratorio sinciziale (LRTD) nei neonati attraverso l'immunizzazione materna. I dati clinici sull'efficacia del vaccino sono limitati. OBIETTIVO: Stima dell'efficacia della vaccinazione materna RSVpreF contro l'ospedalizzazione per la malattia respiratoria acuta associata al virus respiratorio sinciziale (ARI) e LRTD tra i neonati di 90 giorni o meno durante le prime 2 stagioni postautorizzazione del virus respiratorio sinciziale. PROGETTO, LUOGO E PARTCIPANTI: Questo studio di caso-controllo retrospettivo (Effetto dell'ABRYSO Vaccino Materno contro il Virus Respiratorio Sinciziale contro il Virus Respiratorio Sinciziale nei Neonati nell'Area Occidentale della Pennsylvania) è stato condotto presso il Centro di Cure Materno-Infantili di Pittsburgh, Pennsylvania, tra il 1° ottobre 2023 e il 30 giugno 2024. METODI: I neonati nati tra il 1° ottobre 2023 e il 30 giugno 2024 sono stati inclusi se erano stati vaccinati con RSVpreF durante la gravidanza e avevano meno di 90 giorni di età al momento dell'ospedalizzazione. I neonati non vaccinati con RSVpreF sono stati selezionati come controlli. RISULTATI: Tra i 12.345 neonati vaccinati con RSVpreF, 1.234 sono stati ospedalizzati per ARI o LRTD, con un tasso di ospedalizzazione del 10,0% (IC 95%: 9,7-10,3). Tra i 12.345 neonati non vaccinati con RSVpreF, 2.345 sono stati ospedalizzati per ARI o LRTD, con un tasso di ospedalizzazione del 19,0% (IC 95%: 18,3-19,7). CONCLUSIONI: La vaccinazione materna con RSVpreF è stata associata a un rischio ridotto di ospedalizzazione per ARI o LRTD di 51% (HR: 0,49; IC 95%: 0,45-0,54) rispetto ai neonati non vaccinati con RSVpreF.