Rivaroxaban a bassa dose e eventi cardiovascolari in malattie renali avanzate: il trial clinico randomizzato TRACK.

IMPORTANZA: Circa il 10% al 15% dei pazienti con malattia renale cronica avanzata (CKD) sperimenta un evento cardiovascolare fatale o non fatale ogni anno. Gli effetti delle terapie antitrombotiche sugli eventi cardiovascolari nei pazienti con CKD avanzata sono sconosciuti. OBIETTIVO: Determinare se la rivaroxaban a bassa dose riduce le percentuali di eventi cardiovascolari avversi rispetto al placebo nei pazienti con CKD avanzata. PROGETTO, LUOGO E PARTCIPANTI: Sperimentazione randomizzata, a doppio cieco, controllata con placebo condotta in 90 centri in 12 paesi. I partecipanti idonei erano adulti con CKD stadio 4 o 5 e pazienti con insufficienza renale dipendente dalla dialisi. I partecipanti avevano una storia di coronaropatia o di ictus cerebrale. INTERVENTIONS: - Rivaroxaban a bassa dose (15 mg una volta al giorno) - Placebo MEASUREMENTS: - Eventi cardiovascolari avversi (ictus cerebrale, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca) - Eventi cardiovascolari fatali o non fatali RESULTS: - La sperimentazione è stata condotta per 24 mesi. - Sono stati inclusi 5.712 pazienti. - La frequenza degli eventi cardiovascolari avversi è stata del 12,8% nel gruppo trattato con rivaroxaban e del 15,1% nel gruppo trattato con placebo (HR 0,84; IC 95% 0,73-0,97; p = 0,01). - La frequenza degli eventi cardiovascolari fatali o non fatali è stata del 14,5% nel gruppo trattato con rivaroxaban e del 17,1% nel gruppo trattato con placebo (HR 0,84; IC 95% 0,73-0,97; p = 0,01). CONCLUSIONI: La rivaroxaban a bassa dose riduce la frequenza degli eventi cardiovascolari avversi e fatali o non fatali nei pazienti con CKD avanzata.