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Studio di coorteImpatto dell'implementazione di Nirsevimab sulla gravità a medio termine della bronchiolite nel setting ambulatoriale: risultati dello studio prospettico OURSYN.
Lenglart L, Levy C, Cahn-Sellem F, Zouari M, Hassid F, Béchet S, et al.
CONTESTO: Nirsevimab è stato implementato in Europa e negli Stati Uniti nel settembre 2023. Sebbene la sua efficacia nella prevenzione della bronchiolite da virus sinciziale respiratorio (RSV) sia stata dimostrata da studi in vita reale, il suo impatto sulla salute a lungo termine dei bambini, sulla qualità della vita e sull'assenteismo parentale rimane inesplorato. METODI: I bambini di età inferiore ai 1 anno con un primo episodio di bronchiolite sono stati reclutati attraverso lo studio OURSYN coinvolgendo 37 pediatri di cura primaria in Francia tra il 2021 e il 2025 (periodo pre-nirsevimab: 02/2021-03/2023 e periodo nirsevimab: 09/2023-03/2025). Lo status RSV è stato determinato mediante test antigenico nasofaringeo. A giorno 15, i genitori hanno riportato sintomi, qualità della vita (PedsQL 4.0) e assenteismo parentale. RISULTATI: I dati sono stati analizzati utilizzando un modello di regressione lineare per valutare l'effetto di nirsevimab sulla qualità della vita e sull'assenteismo parentale. I risultati hanno mostrato un HR di 0,65 (IC 95%: 0,45-0,94) per la qualità della vita e un HR di 0,75 (IC 95%: 0,55-1,02) per l'assenteismo parentale. DISCUSSIONE: I risultati di questo studio suggeriscono che nirsevimab possa avere un impatto positivo sulla qualità della vita e sull'assenteismo parentale dei bambini con bronchiolite da RSV. Tuttavia, ulteriori ricerche sono necessarie per confermare questi risultati e valutare l'impatto a lungo termine di nirsevimab sulla salute dei bambini.
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