Vaccinazione materna RSV, Nirsevimab dell'infante, o entrambi: analisi intermedia di un trial randomizzato.

BACKGROUND: Nonostante sia stato approvato sia il vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) prefusione F (RSVpreF) per le madri e l'immunizzazione neonatale con nirsevimab per la prevenzione delle infezioni del tratto respiratorio inferiore RSV, i due non sono stati valutati in uno studio unico e non è stato studiato sistematicamente l'amministrazione sequenziale. METODI: Abbiamo condotto uno studio prospettico, randomizzato, aperto etichetta, fase 4 in 8 siti statunitensi di coppie madre-infante randomizzate 1:1:1:1 durante la gravidanza: vaccino RSVpreF per la madre da solo, vaccino RSVpreF per la madre/ nirsevimab per il neonato al momento del parto, vaccino RSVpreF per la madre/nirsevimab per il neonato a 3 mesi, o nirsevimab per il neonato da solo al momento del parto. Stiamo seguendo la madre-infante