HER2CLIMB-05: Uno studio di fase III di Tucatinib Versus Placebo in combinazione con Trastuzumab e Pertuzumab come terapia di mantenimento in prima linea per il cancro al seno metastatico HER2+.

SCOPPIO: Lo studio HER2CLIMB-05 (identificatore ClinicalTrials.gov: NCT05132582) sta investigando l'efficacia e la sicurezza dell'aggiunta di tucatinib a trastuzumab e pertuzumab come terapia di mantenimento di prima linea (1L) nei pazienti con cancro al seno metastatico (MBC) positivo per il recettore 2 dell'epidermico fattore di crescita umano (HER2+). METODI: I pazienti con MBC HER2+ confermato centralmente senza evidenza di progressione post-terapia di induzione e senza metastasi cerebrali (BM) asintomatiche o con sintomi lievi sono stati iscritti. I pazienti sono stati assegnati casualmente 1:1 a tucatinib (300 mg) o placebo due volte al giorno combinato con trastuzumab/pertuzumab. Il punto di fine primario è la sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata dall'investigatore; il punto di fine secondario è la sopravvivenza globale (OS). RESULTS: La popolazione trattata comprendeva 473 pazienti con MBC HER2+ (tucatinib, n = 236; placebo, n = 237). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La maggior parte dei pazienti (n = 394, 83%) aveva un grado di tumore avanzato (T4). La media di età era di 54 anni (range, 28-83 anni).