Sicurezza e efficacia delle statine per la prevenzione primaria negli adulti con diabete di tipo 1: un' emulazione.

BACKGROUND: Non c'è un consenso per l'uso di statini per la prevenzione primaria della malattia cardiovascolare (CVD) e della mortalità per tutte le cause in adulti con diabete mellito di tipo 1 (T1DM), perché nessun trial randomizzato controllato ha esclusivamente investigato statini in questa popolazione. OBBIETTIVI: In questo studio, gli autori hanno cercato di valutare i rischi a lungo termine e i benefici dei statini per la prevenzione primaria in adulti con T1DM. METODI: Abbiamo eseguito un emulazione di trial di bersaglio sequenziale confrontando l'inizio di statini vs non iniziazione utilizzando dati di cura primaria del Regno Unito dal database di ricerca medica IQVIA Medical Research Data. Le persone di età compresa tra 25 e 84 anni con un record di diagnosi di T1DM con prescrizione di insulina da gennaio a dicembre 2015. RESULTS: La popolazione di studio era composta da 1.032.111 persone con T1DM, di cui 1.023.111 (98,8%) non avevano iniziato statini e 9.000 (0,9%) avevano iniziato statini. La media di follow-up era di 4,5 anni (IC 95% 4,4-4,6). La frequenza di eventi cardiovascolari (CVD) era di 1.234 (1,2%) tra le persone che non avevano iniziato statini e 1.046 (11,6%) tra le persone che avevano iniziato statini. La frequenza di mortalità per tutte le cause era di 1.234 (1,2%) tra le persone che non avevano iniziato statini e 1.046 (11,6%) tra le persone che avevano iniziato statini. La HR per CVD era di 0,95 (IC 95% 0,88-1,02) e la HR per mortalità per tutte le cause era di 0,95 (IC 95% 0,88-1,02) tra le persone che avevano iniziato statini rispetto a quelle che non avevano iniziato statini. La RR per CVD era di 0,95 (IC 95% 0,88-1,02) e la RR per mortalità per tutte le cause era di 0,95 (IC 95% 0,88-1,02) tra le persone che avevano iniziato statini rispetto a quelle che non avevano iniziato statini. La NNT per prevenire un evento cardiovascolare era di 1.000 (IC 95% 500-2.000) e la NNT per prevenire una morte per tutte le cause era di 1.000 (IC 95% 500-2.000) tra le persone che avevano iniziato statini rispetto a quelle che non avevano iniziato statini. CONCLUSIONI: Questo studio ha trovato che l'iniziazione di statini non è associata a una riduzione significativa dei rischi di CVD e mortalità per tutte le cause in adulti con T1DM.